In een intensief gezamenlijk ontwikkelingsproces slaagde SICK met de klant Syntegon Technology erin de ideale uitvoering van een lichtscherm te ontwerpen voor de uitdagende steriele processen in de farmaceutische industrie. Nu zorgt de TWINOX4 in isolatoren en Restricted-Access-Barrier-systemen (RABS) voor een soepele samenwerking tussen mens en machine.
‘Form follows function’ – Hygiënisch design voor de Champions League
24-nov-2021
Heeft u wel eens nagedacht over de productie en verpakking van medicijnen als u ze inneemt? Als het om productveiligheid gaat, doen farmaceutische bedrijven er alles aan om ervoor te zorgen dat patiënten en productiepersoneel zich echt veilig voelen. De vereisten voor de doorontwikkeling van een lichtscherm gebaseerd op het Hygienic Design volgens EHEDG waren dan ook hoog voor het team rond Marco Kaiser (Strategic Industry Manager Consumer Goods), Knut Helmer (Key Account Manager Consumer Goods) en Moritz Zwerger (Product Manager Light Beam Systems) bij SICK AG. Zij werden hierbij ondersteund met constructieve expertise van Matthias Angelmaier, Global Product Manager Isolator and Process Technology en de constructie- en ontwikkelingsafdeling bij de klant Syntegon.
Gebruik in het middelpunt van steriliteit
De ervaren specialisten weten: Bij de verwerking van aseptische farmaceutische producten of nieuwe biotechnologieproducten is steriliteit van het grootste belang. Aseptische omgevingen vereisen een absoluut betrouwbaar hygiënisch design om een vlot procesverloop te garanderen. Als een van de toonaangevende leveranciers ondersteunt het proces- en verpakkingstechniekbedrijf Syntegon de farmaceutische industrie wereldwijd met intelligente en duurzame technologieën. Isolatoren en andere barrièresystemen vormen de kern van het ontwerp van aseptische installaties - hier is een perfect hygiënisch samenspel van alle gebruikte componenten van cruciaal belang. Dit geldt natuurlijk ook voor de veiligheidstechnologie.
Als de operator van de installatie in dit systeem moet ingrijpen, bijvoorbeeld om een storing te verhelpen of om de agarplaten van de microbiologische bewaking te vervangen, doet hij dit via in het barrièresysteem geïntegreerde handschoeninterventies. Daartoe wordt de machine via veiligheidslichtgordijnen in de veilige uit-stand gezet. Syntegon vertrouwt nu op de TWINOX4, de hygiënische doorontwikkeling in roestvrij staal van het SICK veiligheidslichtgordijn deTec4 Core IP69K met kunststofbehuizing dat voorheen gebruikelijk was in de farmaceutische industrie.
Matthias Angelmaier legt uit waarom deze stap noodzakelijk werd: ‘De in de isolator gebruikte materialen - bijna uitsluitend glas en roestvast staal - maken een optimale reiniging mogelijk en hebben een hoge materiaalweerstand tegen H2O2. Het vernevelde H2O2 wordt gebruikt om alle gebieden en oppervlakken in de isolator met regelmatige tussenpozen te behandelen om alle micro-organismen in het systeem te doden en aseptische productie te verzekeren. Roestvast staal heeft hiervoor gewoon zeer goede materiaaleigenschappen. Wij proberen voortdurend alle formaatdelen en componenten van de totale vulmachine en isolator, van de vulslangen via de opmaakonderdelen tot de veiligheidslichtgordijnen, voor H2O2-toepassingen te optimaliseren.’
De ideale vorm
SICK en Syntegon (tot 2020 Bosch Packaging Technology) hebben een langdurige samenwerking in het gebruik van veiligheidslichtgordijnen voor een veilige samenwerking tussen mens en machine. Knut Helmer, Key Account Manager Consumer Goods bij SICK AG, kon zo in nauwe samenwerking met Syntegon de hygiënische doorontwikkeling van de eerder gebruikte veiligheidslichtgordijnen naar de nieuwe TWINOX4 bij SICK uitvoeren: ‘Voor het nieuwe design kregen we waardevolle input van Syntegon, zoals gedetailleerde eisen voor de mechanische constructie. Daardoor hebben we nu een vorm zonder ondersnijdingen, zonder randen en tussenruimten, zowel in de behuizing van de TWINOX4 als in de uitvoering van de robuuste houder.’ Deze details zijn belangrijk in de strijd tegen micro-organismen, want kiemen voelen zich vooral thuis in zones die moeilijk te reinigen zijn: ‘Hoe complexer en ingewikkelder de oppervlakken en contouren zijn, des te moeilijker is het om ze te reinigen en te ontsmetten. Moeilijk te reinigen zones vormen een grote uitdaging voor het systeempersoneel’, weet Matthias Angelmaier en hij is dan ook overtuigd van het nieuwe, makkelijk toegankelijke design.
Tests bevestigen het: de TWINOX4 kan tegen een stootje
Maar niet alleen de toegankelijkheid moest worden verbeterd, ook de bestendigheid tegen de deels zeer agressieve reinigingsmiddelen en de H2O2 was een centraal punt. Om hier echt TOP-standards te halen, hebben SICK en Syntegon het zekere voor het onzekere genomen door roestvast staal 1.4404/316L te gebruiken bij de keuze van het materiaal voor de behuizing en houder van de TWINOX. Weliswaar vormen basisrichtsnoeren zoals ‘GMP’ (Good Manufacturing Practice) een oriëntatie, maar alleen het beste is goed genoeg voor de uiterst gevoelige verwerking van geneesmiddelen. Daarom heeft SICK het lichtgordijn ook ontworpen en getest op bestendigheid tegen in de handel verkrijgbare schoonmaakmiddelen. Syntegon controleerde de H2O2-resistentie in het laboratorium. ‘Het nieuwe design is bestand tegen alles wat in de gangbare farmaceutische omgeving wordt gebruikt en is bovendien onderhoudsvrij’, zo weet Angelmaier verheugd te melden.
Compactheid van het veiligheidslichtgordijn helpt de systeemontwerper
De compacte uitvoering van de TWINOX4 helpt ook om de veiligheidslichtgordijnen flexibeler in het machine design onder te brengen. De trend naar Small-Batch-productie voor gepersonaliseerde medicijnen vraagt om steeds flexibelere machineconcepten voor verschillende verpakkingsmiddelen en vereisten. De ruimte voor alle benodigde componenten wordt daardoor steeds beperkter - ‘een compact design is zeer welkom voor de systeemontwerper,’ legt Marco Kaiser uit. Zo kan de TWINOX4 worden gebruikt in het volledige gamma van farmaceutische machines van Syntegon, ongeacht of isolatortechnologie, open en gesloten RABS (Restricted Access Barrier Systems) of containments worden gebruikt.
Volgens het ontwikkelingsprincipe van het productdesign ‘form follows function’, konden SICK en Syntegon samen een Hygienic Design ontwikkelen dat voldoet aan de hoge eisen van de Champions League op het gebied van hygiëne-eisen. Het samenspel van materiaal, vorm en functie van de TWINOX4 is overtuigend, ondersteunt de look-and-feel van de hoogwaardige farmaceutische installaties en levert een belangrijke bijdrage aan de veiligheid bij de productie van geneesmiddelen.
Verdere artikelen
Hygienic Sensor Solutions: roestvast staal maakt processen veilig en beter
Overlevingskunstenaars: optosensoren bij Heavy Duty-inzet
Hygienic design: systeemoplossing voor de hygiënische productie
