Hvad betyder dette for producenter og integratorer?
Bechtel: Robotproducenter bliver i fremtiden nødt til at designe deres produkter endnu mere specifikt til specifikke applikationer og risikoprofiler og opfylde strengere krav til dokumentation af risikovurdering, sikkerhedsfunktioner, performance level og cybersikkerhed. Dette øger udviklingsindsatsen, men skaber også større klarhed med hensyn til senere integration.
Systemintegratorer drager fordel af den klarere struktur, især gennem integration af kollaborative applikationer og definitionen af standardiserede sikkerhedsfunktioner. Samtidig stiger kravene til kvaliteten og sporbarheden af risikovurderingen, samt til dokumentation og validering. Standarden anbefaler derfor tæt koordinering mellem integratoren og brugeren (operatøren) ved udvælgelse og design af robotapplikationen, især ved at inddrage brugeren tidligt i risikovurderingen. Dette kræver et tæt samarbejde mellem design, styringsteknologi og funktionel sikkerhed – og dermed tværfaglig viden og strukturerede processer.
Selvom standarden kun er rettet mod robotproducenten og systemintegratoren, tager den også hensyn til driften og dermed operatøren. ISO 10218-2:2025 definerer krav til informationer, som producenten skal give for sikker drift, såsom nødvendige kontroller og inspektionscyklusser.
Hvilke udfordringer indebærer implementeringen?
Bechtel: Den største udfordring ligger i muligheden for at eftermontere eksisterende systemer – især i betragtning af, at det nye maskindirektiv nu også har reguleret spørgsmålet om væsentlige ændringer i hele Europa. Det, der tidligere blev fortolket i ”Blue Guide” til maskindirektivet og i Tyskland af det tyske forbundsministerium for arbejde og sociale anliggender BMAS, er nu klart forankret i EU-retten – hvilket skaber større retssikkerhed for operatører og integratorer.
Mange ældre robotsystemer blev designet i henhold til de tidligere standarder og opfylder kun delvist de nye krav – for eksempel med hensyn til cybersikkerhed eller funktionel sikkerhed. For operatører og integratorer betyder det, at de skal betragte den nye ISO 10218-2:2025 som den nyeste teknologi, når de udfører ændringer eller udvidelser, og – i tilfælde af en væsentlig ændring – udføre en ny CE-overensstemmelsesvurdering i overensstemmelse med kravene i MR og i fremtiden maskinforordningen.
Teknisk dokumentation bliver også mere omfattende: Den nye standard kræver en mere præcis beskrivelse af sikkerhedsrelevante funktioner, deres validering og – i tilfælde af afvigelser – en forståelig begrundelse.
Sidst, men ikke mindst stiller implementeringen af de nye krav mindre virksomheder over for personalemæssige og tekniske udfordringer. Partnerskaber med erfarne eksperter og brugen af præcertificerede komponenter og løsninger bliver stadig vigtigere her.